Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Ureteral Stents (AF-D series)

Номер K: K243039 · 2025-06-18

ЗаявительAlton (Shanghai) Medical Instruments Co., Ltd.
Дата решения2025-06-18
Код продуктаFAD
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Ureteral Stents (AF-D series) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alton (Shanghai) Medical Instruments Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-18 under 510(k) number K243039. The device is classified under product code FAD. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Ureteral Stents (AF-D series)?

Ureteral Stents (AF-D series) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-18. The listed applicant is Alton (Shanghai) Medical Instruments Co., Ltd.. The 510(k) number is K243039.

When did Ureteral Stents (AF-D series) receive FDA 510(k) clearance?

Ureteral Stents (AF-D series) received FDA 510(k) clearance on 2025-06-18, under 510(k) number K243039.

Who is the listed applicant for Ureteral Stents (AF-D series)?

The FDA 510(k) record lists Alton (Shanghai) Medical Instruments Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ureteral Stents (AF-D series)?

The FDA product code for Ureteral Stents (AF-D series) is FAD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Alton (Shanghai) Medical Instruments Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242635Endoscopic Distal Attachment (AF-D series)K241679Disposable Cytology Brush (AF series)K241285Disposable Endoscope Valves Set (AF series)K231633Disposable Hemoclip (AF series)K230925Disposable Injection Needle AF series

Связанные устройства (Код: FAD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251890Disposable Ureteral StentsZhejiang Chuangxiang Medical Technology Co., Ltd.K251469Endura™ Ureteral Stent and Stent SetCathegenix (Xiamen) Co., Ltd.K243830Disposable ureteral stentShenzhen Trious Medical Technology Co., Ltd.K250824Percuflex Ureteral Stent; Percuflex Plus Ureteral Stent; Percuflex Plus SureDrive Steerable Ureteral Stent Set; Contour Ureteral Stent; Contour SureDrive Steerable Ureteral Stent Set; Contour VL Variable Length Ureteral Stent; Contour VL SureDrive Steerable Ureteral Stent Set; Polaris Ultra Ureteral Stent; Polaris Loop Ureteral Stent; Tria Firm Ureteral Stent; Tria Soft Ureteral Stent; Percuflex Urinary Diversion Stent SetBoston Scientific CorporationK232920RELIEF™ Ureteral Stent Kit; Model: RS-001 - 6 Fr x 24cm, RELIEF™ Ureteral Stent Kit; Model: RS-002 - 6 Fr x 26cmUreteral Stent CompanyK211934Система дренажных катетеров APDL, Система дренажных катетеров Flexima APDL, Набор системы дренажных катетеров Flexima APDL с растворимым наконечником, Система дренажных катетеров Flexima APDL с растворимым наконечником, Система дренажных катетеров Flexima APD, Набор системы дренажных катетеров Flexima APD, Система дренажных катетеров Flexima APD с растворимым наконечником, Набор системы дренажных катетеров Flexima APD с растворимым наконечником, Система дренажных катетеров Flexima Quickstick, Система дренажных катетеров vanSonnenberg, vanSonnenbergBoston Scientific Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑