Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Endura™ Ureteral Stent and Stent Set

Номер K: K251469 · 2025-12-19

ЗаявительCathegenix (Xiamen) Co., Ltd.
Дата решения2025-12-19
Код продуктаFAD
Консультативный комитетGU
РешениеUnknown

Описание устройства

Endura™ Ureteral Stent and Stent Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cathegenix (Xiamen) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19 under 510(k) number K251469. The device is classified under product code FAD. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Unknown.

Часто задаваемые вопросы

What is the Endura™ Ureteral Stent and Stent Set?

Endura™ Ureteral Stent and Stent Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19. The listed applicant is Cathegenix (Xiamen) Co., Ltd.. The 510(k) number is K251469.

When did Endura™ Ureteral Stent and Stent Set receive FDA 510(k) clearance?

Endura™ Ureteral Stent and Stent Set received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19, under 510(k) number K251469.

Who is the listed applicant for Endura™ Ureteral Stent and Stent Set?

The FDA 510(k) record lists Cathegenix (Xiamen) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Endura™ Ureteral Stent and Stent Set?

The FDA product code for Endura™ Ureteral Stent and Stent Set is FAD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Cathegenix (Xiamen) Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250585LumenaTM Ureteral Access Sheath

Связанные устройства (Код: FAD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251890Disposable Ureteral StentsZhejiang Chuangxiang Medical Technology Co., Ltd.K243039Ureteral Stents (AF-D series)Alton (Shanghai) Medical Instruments Co., Ltd.K243830Disposable ureteral stentShenzhen Trious Medical Technology Co., Ltd.K250824Percuflex Ureteral Stent; Percuflex Plus Ureteral Stent; Percuflex Plus SureDrive Steerable Ureteral Stent Set; Contour Ureteral Stent; Contour SureDrive Steerable Ureteral Stent Set; Contour VL Variable Length Ureteral Stent; Contour VL SureDrive Steerable Ureteral Stent Set; Polaris Ultra Ureteral Stent; Polaris Loop Ureteral Stent; Tria Firm Ureteral Stent; Tria Soft Ureteral Stent; Percuflex Urinary Diversion Stent SetBoston Scientific CorporationK232920RELIEF™ Ureteral Stent Kit; Model: RS-001 - 6 Fr x 24cm, RELIEF™ Ureteral Stent Kit; Model: RS-002 - 6 Fr x 26cmUreteral Stent CompanyK211934Система дренажных катетеров APDL, Система дренажных катетеров Flexima APDL, Набор системы дренажных катетеров Flexima APDL с растворимым наконечником, Система дренажных катетеров Flexima APDL с растворимым наконечником, Система дренажных катетеров Flexima APD, Набор системы дренажных катетеров Flexima APD, Система дренажных катетеров Flexima APD с растворимым наконечником, Набор системы дренажных катетеров Flexima APD с растворимым наконечником, Система дренажных катетеров Flexima Quickstick, Система дренажных катетеров vanSonnenberg, vanSonnenbergBoston Scientific Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑