Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

HyperSuture All Blue Extension Line

Номер K: K241376 · 2024-08-09

ЗаявительThreadstone, LLC
Дата решения2024-08-09
Код продуктаGAT
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

HyperSuture All Blue Extension Line is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Threadstone, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-09 under 510(k) number K241376. The device is classified under product code GAT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the HyperSuture All Blue Extension Line?

HyperSuture All Blue Extension Line is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-09. The listed applicant is Threadstone, LLC. The 510(k) number is K241376.

When did HyperSuture All Blue Extension Line receive FDA 510(k) clearance?

HyperSuture All Blue Extension Line received FDA 510(k) clearance on 2024-08-09, under 510(k) number K241376.

Who is the listed applicant for HyperSuture All Blue Extension Line?

The FDA 510(k) record lists Threadstone, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HyperSuture All Blue Extension Line?

The FDA product code for HyperSuture All Blue Extension Line is GAT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Threadstone, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254275HyperSuture All Green Extension LineK242201HyperSuture White/Green Extension LineK234079HyperSuture Extension LineK230311HyperSuture

Связанные устройства (Код: GAT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253910Stitch - Suture Wires and TapesGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.K261021EasyWhip FamilyWinter Innovations, Inc.K260775Polyethylene;Polyethylene Fusion;Polyethylene OrthoTape™Teleflex Medical, LLCK254275HyperSuture All Green Extension LineThreadstone, LLCK254188Meniscus VersaflexGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.K253145Pre-Sutured TendonRti Surgical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑