FDA 510(k)

ALN Опциональный Фильтр Вены Кава (FB.010500, FF.010995, FJ.120096, FB.HOOK, FF.HOOK, FJ.HOOK)

Номер K: K241507 · 2024-06-26

ЗаявительAln S.A.R.L.

Дата решения2024-06-26

Код продуктаDTK

Консультативный комитетCV

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ALN Optional Vena Cava Filter (FB.010500, FF.010995, FJ.120096, FB.HOOK, FF.HOOK, FJ.HOOK) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aln S.A.R.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-26 under 510(k) number K241507. The device is classified under product code DTK. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ALN Optional Vena Cava Filter (FB.010500, FF.010995, FJ.120096, FB.HOOK, FF.HOOK, FJ.HOOK)?

ALN Optional Vena Cava Filter (FB.010500, FF.010995, FJ.120096, FB.HOOK, FF.HOOK, FJ.HOOK) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-26. The listed applicant is Aln S.A.R.L.. The 510(k) number is K241507.

When did ALN Optional Vena Cava Filter (FB.010500, FF.010995, FJ.120096, FB.HOOK, FF.HOOK, FJ.HOOK) receive FDA 510(k) clearance?

ALN Optional Vena Cava Filter (FB.010500, FF.010995, FJ.120096, FB.HOOK, FF.HOOK, FJ.HOOK) received FDA 510(k) clearance on 2024-06-26, under 510(k) number K241507.

Who is the listed applicant for ALN Optional Vena Cava Filter (FB.010500, FF.010995, FJ.120096, FB.HOOK, FF.HOOK, FJ.HOOK)?

The FDA 510(k) record lists Aln S.A.R.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ALN Optional Vena Cava Filter (FB.010500, FF.010995, FJ.120096, FB.HOOK, FF.HOOK, FJ.HOOK)?

The FDA product code for ALN Optional Vena Cava Filter (FB.010500, FF.010995, FJ.120096, FB.HOOK, FF.HOOK, FJ.HOOK) is DTK.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: DTK)

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.