Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

VenaTech® LP Vena Cava Filter System and VenaTech® Convertible Vena Cava Filter System

Номер K: K240578 · 2024-07-31

ЗаявительB.Braun Medical, Inc.
Дата решения2024-07-31
Код продуктаDTK
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

VenaTech® LP Vena Cava Filter System and VenaTech® Convertible Vena Cava Filter System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is B.Braun Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-31 under 510(k) number K240578. The device is classified under product code DTK. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the VenaTech® LP Vena Cava Filter System and VenaTech® Convertible Vena Cava Filter System?

VenaTech® LP Vena Cava Filter System and VenaTech® Convertible Vena Cava Filter System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-31. The listed applicant is B.Braun Medical, Inc.. The 510(k) number is K240578.

When did VenaTech® LP Vena Cava Filter System and VenaTech® Convertible Vena Cava Filter System receive FDA 510(k) clearance?

VenaTech® LP Vena Cava Filter System and VenaTech® Convertible Vena Cava Filter System received FDA 510(k) clearance on 2024-07-31, under 510(k) number K240578.

Who is the listed applicant for VenaTech® LP Vena Cava Filter System and VenaTech® Convertible Vena Cava Filter System?

The FDA 510(k) record lists B.Braun Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VenaTech® LP Vena Cava Filter System and VenaTech® Convertible Vena Cava Filter System?

The FDA product code for VenaTech® LP Vena Cava Filter System and VenaTech® Convertible Vena Cava Filter System is DTK.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где B.Braun Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254111Irrigation/Urology SetsK253235Introcan Safety® Deep Access XL IV CatheterK243392Infusomat® Space Volumetric Infusion Pump Administration SetsK241845Introcan Safety® 2 IV CatheterK241385Omnifix Syringe NRFitK231242Perifix FX Catheter; Contiplex FX Catheter

Посмотреть все 35 устройств →

Связанные устройства (Код: DTK)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242612Option ELITE Vena Cava Filter System (352506070E 352506100E)Argon Medical Devices, Inc.K241507ALN Опциональный Фильтр Вены Кава (FB.010500, FF.010995, FJ.120096, FB.HOOK, FF.HOOK, FJ.HOOK)Aln S.A.R.L.K240257Denali™ Vena Cava Filter System – Femoral and Jugular/Subclavian Delivery KitBdK233680Celect Platinum Vena Cava Filter Set for Femoral Vein Approach (IGTCFS-65-1-FEM-CELECT-PT); Celect Platinum Vena Cava Filter Set for Jugular Vein Approach (IGTCFS-65-1-JUG-CELECT-PT); Celect Platinum Vena Cava Filter Set for Femoral and Jugular Vein Approach (IGTCFS-65-1-UNI-CELECT-PT); Günther Tulip Vena Cava Filter Set for Femoral Vein Approach (IGTCFS-65-1-FEM-TULIP); Günther Tulip Vena Cava Filter Set for Jugular Vein Approach (IGTCFS-65-1-JUG-TULIP); Günther Tulip Vena Cava FilterWilliam Cook Europe ApsK211874Günther Tulip Vena Cava Filter Set for Femoral Vein Approach, Günther Tulip Vena Cava Filter Set for Jugular Vein Approach, Günther Tulip Vena Cava Filter Set for Femoral and Jugular Vein ApproachWilliam Cook Europe ApsK211875Cook Celect Platinum Vena Cava Filter Set for Femoral Vein Approach, Cook Celect Platinum Vena Cava Filte Set for Jugular Vein Approach, Cook Celect Platinum Vena Cava Filter Set for Femoral and Jugular Vein ApproachWilliam Cook Europe Aps

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑