Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Infusomat® Space Volumetric Infusion Pump Administration Sets

Номер K: K243392 · 2025-07-24

ЗаявительB.Braun Medical, Inc.
Дата решения2025-07-24
Код продуктаFPA
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Infusomat® Space Volumetric Infusion Pump Administration Sets is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is B.Braun Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-24 under 510(k) number K243392. The device is classified under product code FPA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Infusomat® Space Volumetric Infusion Pump Administration Sets?

Infusomat® Space Volumetric Infusion Pump Administration Sets is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-24. The listed applicant is B.Braun Medical, Inc.. The 510(k) number is K243392.

When did Infusomat® Space Volumetric Infusion Pump Administration Sets receive FDA 510(k) clearance?

Infusomat® Space Volumetric Infusion Pump Administration Sets received FDA 510(k) clearance on 2025-07-24, under 510(k) number K243392.

Who is the listed applicant for Infusomat® Space Volumetric Infusion Pump Administration Sets?

The FDA 510(k) record lists B.Braun Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Infusomat® Space Volumetric Infusion Pump Administration Sets?

The FDA product code for Infusomat® Space Volumetric Infusion Pump Administration Sets is FPA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где B.Braun Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254111Irrigation/Urology SetsK253235Introcan Safety® Deep Access XL IV CatheterK240578VenaTech® LP Vena Cava Filter System and VenaTech® Convertible Vena Cava Filter SystemK241845Introcan Safety® 2 IV CatheterK241385Omnifix Syringe NRFitK231242Perifix FX Catheter; Contiplex FX Catheter

Посмотреть все 35 устройств →

Связанные устройства (Код: FPA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254123Ecomed Disposable Administration SetsEcomed Solutions, LLCK261530iiSure Infusion SetDeka Research and DevelopmentK252543AMSafe Набор для инфузии (BA-70075, BA-70071-D, BA-70070, BA-70071-P, BA-70072, BA-70072-F, BA-70071-DF, BA-70071-DF-120, FE01, FE04)Amsino International, Inc.K251375PuraCath Firefly Needleless Connector IT (9005)Puracath Medical, Inc.K251257nSet+ Stabilization Set [6426733]; nSet+ Stabilization Set with nSyte Needle Free Connector (NFC) [6426731]; nSyte Needle Free Connector (NFC) [6426727]Np MedicalK250325BD Alaris Pump Infusion SetCarefusion (Bd)

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑