Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Omnifix Syringe NRFit

Номер K: K241385 · 2024-07-13

ЗаявительB.Braun Medical, Inc.
Дата решения2024-07-13
Код продуктаQEH
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Omnifix Syringe NRFit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is B.Braun Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-13 under 510(k) number K241385. The device is classified under product code QEH. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Omnifix Syringe NRFit?

Omnifix Syringe NRFit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-13. The listed applicant is B.Braun Medical, Inc.. The 510(k) number is K241385.

When did Omnifix Syringe NRFit receive FDA 510(k) clearance?

Omnifix Syringe NRFit received FDA 510(k) clearance on 2024-07-13, under 510(k) number K241385.

Who is the listed applicant for Omnifix Syringe NRFit?

The FDA 510(k) record lists B.Braun Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Omnifix Syringe NRFit?

The FDA product code for Omnifix Syringe NRFit is QEH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где B.Braun Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254111Irrigation/Urology SetsK253235Introcan Safety® Deep Access XL IV CatheterK243392Infusomat® Space Volumetric Infusion Pump Administration SetsK240578VenaTech® LP Vena Cava Filter System and VenaTech® Convertible Vena Cava Filter SystemK241845Introcan Safety® 2 IV CatheterK231242Perifix FX Catheter; Contiplex FX Catheter

Посмотреть все 35 устройств →

Связанные устройства (Код: QEH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K213800Artiglass NRFitTM Tip L.O.R. Glass SyringesArtiglass SrlK201031NRFit® Caps, Male and Female Neuraxial Tip CapsInternational Medical Industries, Inc.K192538BD Syringe NRFit Lok and BD Syringe NRFit SlipBecton, Dickinson and CompanyK181374NRFit SyringeJiangsu Caina Medical Co.,Ltd

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑