Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Denali™ Vena Cava Filter System – Femoral and Jugular/Subclavian Delivery Kit

Номер K: K240257 · 2024-02-29

ЗаявительBd
Дата решения2024-02-29
Код продуктаDTK
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Denali™ Vena Cava Filter System – Femoral and Jugular/Subclavian Delivery Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bd. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-29 under 510(k) number K240257. The device is classified under product code DTK. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Denali™ Vena Cava Filter System – Femoral and Jugular/Subclavian Delivery Kit?

Denali™ Vena Cava Filter System – Femoral and Jugular/Subclavian Delivery Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-29. The listed applicant is Bd. The 510(k) number is K240257.

When did Denali™ Vena Cava Filter System – Femoral and Jugular/Subclavian Delivery Kit receive FDA 510(k) clearance?

Denali™ Vena Cava Filter System – Femoral and Jugular/Subclavian Delivery Kit received FDA 510(k) clearance on 2024-02-29, under 510(k) number K240257.

Who is the listed applicant for Denali™ Vena Cava Filter System – Femoral and Jugular/Subclavian Delivery Kit?

The FDA 510(k) record lists Bd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Denali™ Vena Cava Filter System – Femoral and Jugular/Subclavian Delivery Kit?

The FDA product code for Denali™ Vena Cava Filter System – Femoral and Jugular/Subclavian Delivery Kit is DTK.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Bd указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253445BD Surgiphor™ 1000 mL Antimicrobial Irrigation System (910120)K232434BD Veritor™ System for Rapid Detection of Flu A+B CLIA Waived KitK223016BD VeritorTM System for Rapid Detection of Flu A+B CLIA-Waived KitK221504BD Surgiphor™ Antimicrobial Irrigation SystemK180438BD Veritor System for Rapid Detection of Flu A + B CLIA waived kit

Связанные устройства (Код: DTK)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242612Option ELITE Vena Cava Filter System (352506070E 352506100E)Argon Medical Devices, Inc.K240578VenaTech® LP Vena Cava Filter System and VenaTech® Convertible Vena Cava Filter SystemB.Braun Medical, Inc.K241507ALN Опциональный Фильтр Вены Кава (FB.010500, FF.010995, FJ.120096, FB.HOOK, FF.HOOK, FJ.HOOK)Aln S.A.R.L.K233680Celect Platinum Vena Cava Filter Set for Femoral Vein Approach (IGTCFS-65-1-FEM-CELECT-PT); Celect Platinum Vena Cava Filter Set for Jugular Vein Approach (IGTCFS-65-1-JUG-CELECT-PT); Celect Platinum Vena Cava Filter Set for Femoral and Jugular Vein Approach (IGTCFS-65-1-UNI-CELECT-PT); Günther Tulip Vena Cava Filter Set for Femoral Vein Approach (IGTCFS-65-1-FEM-TULIP); Günther Tulip Vena Cava Filter Set for Jugular Vein Approach (IGTCFS-65-1-JUG-TULIP); Günther Tulip Vena Cava FilterWilliam Cook Europe ApsK211874Günther Tulip Vena Cava Filter Set for Femoral Vein Approach, Günther Tulip Vena Cava Filter Set for Jugular Vein Approach, Günther Tulip Vena Cava Filter Set for Femoral and Jugular Vein ApproachWilliam Cook Europe ApsK211875Cook Celect Platinum Vena Cava Filter Set for Femoral Vein Approach, Cook Celect Platinum Vena Cava Filte Set for Jugular Vein Approach, Cook Celect Platinum Vena Cava Filter Set for Femoral and Jugular Vein ApproachWilliam Cook Europe Aps

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑