Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

BD Surgiphor™ 1000 mL Antimicrobial Irrigation System (910120)

Номер K: K253445 · 2026-02-20

ЗаявительBd
Дата решения2026-02-20
Код продуктаFQH
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

BD Surgiphor™ 1000 mL Antimicrobial Irrigation System (910120) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bd. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-20 under 510(k) number K253445. The device is classified under product code FQH. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the BD Surgiphor™ 1000 mL Antimicrobial Irrigation System (910120)?

BD Surgiphor™ 1000 mL Antimicrobial Irrigation System (910120) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-20. The listed applicant is Bd. The 510(k) number is K253445.

When did BD Surgiphor™ 1000 mL Antimicrobial Irrigation System (910120) receive FDA 510(k) clearance?

BD Surgiphor™ 1000 mL Antimicrobial Irrigation System (910120) received FDA 510(k) clearance on 2026-02-20, under 510(k) number K253445.

Who is the listed applicant for BD Surgiphor™ 1000 mL Antimicrobial Irrigation System (910120)?

The FDA 510(k) record lists Bd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BD Surgiphor™ 1000 mL Antimicrobial Irrigation System (910120)?

The FDA product code for BD Surgiphor™ 1000 mL Antimicrobial Irrigation System (910120) is FQH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Bd указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240257Denali™ Vena Cava Filter System – Femoral and Jugular/Subclavian Delivery KitK232434BD Veritor™ System for Rapid Detection of Flu A+B CLIA Waived KitK223016BD VeritorTM System for Rapid Detection of Flu A+B CLIA-Waived KitK221504BD Surgiphor™ Antimicrobial Irrigation SystemK180438BD Veritor System for Rapid Detection of Flu A + B CLIA waived kit

Связанные устройства (Код: FQH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253996BD Surgiphor™ Antimicrobial Irrigation System (910110)Becton, Dickinson and Company (BD)K231023ERBEJET® 2 SystemErbe Elektromedizin GmbHK220759Armis VeriCyn Wound WashArmis Biopharma, Inc.K220964VERSAJET Hydrosurgery System (III)Smith & Nephew Medical LimitedK221504BD Surgiphor™ Antimicrobial Irrigation SystemBdK222804Irrisept Antimicrobial Wound LavageIrrimax Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑