ERBEJET® 2 System — FDA 510(k) K231023

Описание устройства

ERBEJET® 2 System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Erbe Elektromedizin GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-15 under 510(k) number K231023. The device is classified under product code FQH. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ERBEJET® 2 System?

ERBEJET® 2 System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-15. The listed applicant is Erbe Elektromedizin GmbH. The 510(k) number is K231023.

When did ERBEJET® 2 System receive FDA 510(k) clearance?

ERBEJET® 2 System received FDA 510(k) clearance on 2023-06-15, under 510(k) number K231023.

Who is the listed applicant for ERBEJET® 2 System?

The FDA 510(k) record lists Erbe Elektromedizin GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ERBEJET® 2 System?

The FDA product code for ERBEJET® 2 System is FQH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Erbe Elektromedizin GmbH указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261806ERBECRYO 2 Cryosurgical Unit and Accessories K253230ERBECRYO 2 Cryosurgical Unit and Accessories: ERBECRYO 2 cryosurgical unit; Erbe Flexible Cryoprobe K253915MOVIVA® Hybrid Ablation Probe K251108Erbe ESU Model VIO® 3n with Accessories K243120HybridAPC probe K243451FiAPC plus probes

Посмотреть все 15 устройств →

Связанные устройства (Код: FQH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253996BD Surgiphor™ Antimicrobial Irrigation System (910110)Becton, Dickinson and Company (BD)K253445BD Surgiphor™ 1000 mL Antimicrobial Irrigation System (910120)Bd K220759Armis VeriCyn Wound WashArmis Biopharma, Inc.K220964VERSAJET Hydrosurgery System (III)Smith & Nephew Medical Limited K221504BD Surgiphor™ Antimicrobial Irrigation SystemBd K222804Irrisept Antimicrobial Wound LavageIrrimax Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.