Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

BD Surgiphor™ Antimicrobial Irrigation System

Номер K: K221504 · 2022-10-14

ЗаявительBd
Дата решения2022-10-14
Код продуктаFQH
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

BD Surgiphor™ Antimicrobial Irrigation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bd. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-14 under 510(k) number K221504. The device is classified under product code FQH. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the BD Surgiphor™ Antimicrobial Irrigation System?

BD Surgiphor™ Antimicrobial Irrigation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-14. The listed applicant is Bd. The 510(k) number is K221504.

When did BD Surgiphor™ Antimicrobial Irrigation System receive FDA 510(k) clearance?

BD Surgiphor™ Antimicrobial Irrigation System received FDA 510(k) clearance on 2022-10-14, under 510(k) number K221504.

Who is the listed applicant for BD Surgiphor™ Antimicrobial Irrigation System?

The FDA 510(k) record lists Bd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BD Surgiphor™ Antimicrobial Irrigation System?

The FDA product code for BD Surgiphor™ Antimicrobial Irrigation System is FQH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Bd указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253445BD Surgiphor™ 1000 mL Antimicrobial Irrigation System (910120)K240257Denali™ Vena Cava Filter System – Femoral and Jugular/Subclavian Delivery KitK232434BD Veritor™ System for Rapid Detection of Flu A+B CLIA Waived KitK223016BD VeritorTM System for Rapid Detection of Flu A+B CLIA-Waived KitK180438BD Veritor System for Rapid Detection of Flu A + B CLIA waived kit

Связанные устройства (Код: FQH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253996BD Surgiphor™ Antimicrobial Irrigation System (910110)Becton, Dickinson and Company (BD)K253445BD Surgiphor™ 1000 mL Antimicrobial Irrigation System (910120)BdK231023ERBEJET® 2 SystemErbe Elektromedizin GmbHK220759Armis VeriCyn Wound WashArmis Biopharma, Inc.K220964VERSAJET Hydrosurgery System (III)Smith & Nephew Medical LimitedK222804Irrisept Antimicrobial Wound LavageIrrimax Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑