Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Single-use Video Ureterorenoscope (SVU-220US)

Номер K: K241639 · 2024-07-01

ЗаявительHuger Medical Instrument Co., Ltd.
Дата решения2024-07-01
Код продуктаFGB
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Single-use Video Ureterorenoscope (SVU-220US) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Huger Medical Instrument Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-01 under 510(k) number K241639. The device is classified under product code FGB. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Single-use Video Ureterorenoscope (SVU-220US)?

Single-use Video Ureterorenoscope (SVU-220US) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-01. The listed applicant is Huger Medical Instrument Co., Ltd.. The 510(k) number is K241639.

When did Single-use Video Ureterorenoscope (SVU-220US) receive FDA 510(k) clearance?

Single-use Video Ureterorenoscope (SVU-220US) received FDA 510(k) clearance on 2024-07-01, under 510(k) number K241639.

Who is the listed applicant for Single-use Video Ureterorenoscope (SVU-220US)?

The FDA 510(k) record lists Huger Medical Instrument Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Single-use Video Ureterorenoscope (SVU-220US)?

The FDA product code for Single-use Video Ureterorenoscope (SVU-220US) is FGB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Huger Medical Instrument Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K230475Medical Video Endoscope System

Связанные устройства (Код: FGB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261447CVAC® Aspiration SystemCalyxo, Inc.K262488Single-Use Video Flexible Ureterorenoscope (RP-U-C06R9, RP-U-C06R3, RP-U-C06S9, RP-U-C06S3)Guangzhou Red Pine Medical Instrument Co., Ltd.K261153LithoVue Elite Digital Flexible Ureteroscope SystemBoston Scientific CorporationK262552Single-use Flexible Ureteroscope (Single-use Flexible Ureteroscope: SUV-5C-B)Scivita Medical Technology Co., Ltd.K253505Zamenix™ PRoen Surgical, Inc.K260516BubbleView Single-Use Digital Flexible Cystoscope (C38-CS, C38-CRS, C50-C, C50-CR, C50-CB, C50-CBR)MacroLux Medical Technology Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑