6450 Ультразвуковая система (MyLabE80); 6450 Ультразвуковая система (MyLabE85) — FDA 510(k) K241671

Описание устройства

6450 Ultrasound System (MyLabE80); 6450 Ultrasound System (MyLabE85) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Esaote, S.p.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-16 under 510(k) number K241671. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the 6450 Ultrasound System (MyLabE80); 6450 Ultrasound System (MyLabE85)?

6450 Ultrasound System (MyLabE80); 6450 Ultrasound System (MyLabE85) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-16. The listed applicant is Esaote, S.p.A.. The 510(k) number is K241671.

When did 6450 Ultrasound System (MyLabE80); 6450 Ultrasound System (MyLabE85) receive FDA 510(k) clearance?

6450 Ultrasound System (MyLabE80); 6450 Ultrasound System (MyLabE85) received FDA 510(k) clearance on 2025-05-16, under 510(k) number K241671.

Who is the listed applicant for 6450 Ultrasound System (MyLabE80); 6450 Ultrasound System (MyLabE85)?

The FDA 510(k) record lists Esaote, S.p.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 6450 Ultrasound System (MyLabE80); 6450 Ultrasound System (MyLabE85)?

The FDA product code for 6450 Ultrasound System (MyLabE80); 6450 Ultrasound System (MyLabE85) is IYN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Esaote, S.p.A. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261331I-Genius (100019400)K2532886450 Ультразвуковая система (MyLabE80); 6450 Ультразвуковая система (MyLabE85)K260746S-scan Open (100001800)K251901Magnifico Open (100009900)K2533107600 Ультразвуковая система (MyLabC25); 7600 Ультразвуковая система (MyLabC30)K2432536600 Ультразвуковая система (MyLabA50); 6600 Ультразвуковая система (MyLabA70)

Посмотреть все 25 устройств →

Связанные устройства (Код: IYN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.