Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

TriVerity

Номер K: K241676 · 2025-01-10

ЗаявительInflammatix, Inc.
Дата решения2025-01-10
Код продуктаPRE
Консультативный комитетMI
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

TriVerity is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inflammatix, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-10 under 510(k) number K241676. The device is classified under product code PRE. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the TriVerity?

TriVerity is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-10. The listed applicant is Inflammatix, Inc.. The 510(k) number is K241676.

When did TriVerity receive FDA 510(k) clearance?

TriVerity received FDA 510(k) clearance on 2025-01-10, under 510(k) number K241676.

Who is the listed applicant for TriVerity?

The FDA 510(k) record lists Inflammatix, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TriVerity?

The FDA product code for TriVerity is PRE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: PRE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232095SeptiCyte RAPIDImmunexpress, Inc.K203748SeptiCyte RAPIDImmunexpress, Inc.K163260SeptiCyte LABImmunexpress, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑