Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Response Ortho Metaphyseal Hinge Fixator System

Номер K: K241769 · 2024-09-18

ЗаявительResponse Ortho Solutions, LLC
Дата решения2024-09-18
Код продуктаKTT
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Response Ortho Metaphyseal Hinge Fixator System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Response Ortho Solutions, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-18 under 510(k) number K241769. The device is classified under product code KTT. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Response Ortho Metaphyseal Hinge Fixator System?

Response Ortho Metaphyseal Hinge Fixator System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-18. The listed applicant is Response Ortho Solutions, LLC. The 510(k) number is K241769.

When did Response Ortho Metaphyseal Hinge Fixator System receive FDA 510(k) clearance?

Response Ortho Metaphyseal Hinge Fixator System received FDA 510(k) clearance on 2024-09-18, under 510(k) number K241769.

Who is the listed applicant for Response Ortho Metaphyseal Hinge Fixator System?

The FDA 510(k) record lists Response Ortho Solutions, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Response Ortho Metaphyseal Hinge Fixator System?

The FDA product code for Response Ortho Metaphyseal Hinge Fixator System is KTT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Response Ortho Solutions, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252625The Response Ortho Smart Fixator - Hexapod System

Связанные устройства (Код: KTT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254087MAXFRAME AUTOSTRUT™ with Bluetooth Multi-Axial Correction SystemSynthes (USA) Products, LLCK260900DYNEX® External Fixation SystemsVilex, LLCK260112QuikFix External Fixator: Knee-Spanning PackStabiliz Orthopaedics, Inc.K253291Excelsior SystemBlue Ocean GlobalK253202Hoffmann LRF SystemStryker GmbHK253613Monkey Rings External Ring Fixation SystemParagon 28, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑