Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Microdent Sterilization Cassette

Номер K: K242023 · 2025-02-19

ЗаявительImplant Microdent System S.L.U.
Дата решения2025-02-19
Код продуктаKCT
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Microdent Sterilization Cassette is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Implant Microdent System S.L.U.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-19 under 510(k) number K242023. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Microdent Sterilization Cassette?

Microdent Sterilization Cassette is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-19. The listed applicant is Implant Microdent System S.L.U.. The 510(k) number is K242023.

When did Microdent Sterilization Cassette receive FDA 510(k) clearance?

Microdent Sterilization Cassette received FDA 510(k) clearance on 2025-02-19, under 510(k) number K242023.

Who is the listed applicant for Microdent Sterilization Cassette?

The FDA 510(k) record lists Implant Microdent System S.L.U. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Microdent Sterilization Cassette?

The FDA product code for Microdent Sterilization Cassette is KCT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: KCT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253988LiteSet TraysNobel Biocare ABK261935Surgical and Prosthetic TraysDentsply Sirona, Inc.K253187SteriBest® Sterilization Tray SystemMastel SurgicalK252854SteriTite Container System with MediTray ProductsCase Medical, Inc.K260726Straumann® ProClean™ Cassette (041.800 ; 041.801)Institut Straumann AGK253791PUREVUE™ Quick Connect Cannula System Tray; PUREVUE™ Quick Connect Cannula System LidDePuy Mitek, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑