Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Система замены коленного сустава EXULT

Номер K: K242046 · 2024-08-01

ЗаявительCorentec Co., Ltd.
Дата решения2024-08-01
Код продуктаJWH
Консультативный комитетOR Положение: медицинско-регуляторный-v1. OR OR Положение: медицинско-регуляторный-v1.
РешениеСущественно эквивалентный

Описание устройства

EXULT Knee Replacement System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Corentec Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-01 under 510(k) number K242046. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the EXULT Knee Replacement System?

EXULT Knee Replacement System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-01. The listed applicant is Corentec Co., Ltd.. The 510(k) number is K242046.

When did EXULT Knee Replacement System receive FDA 510(k) clearance?

EXULT Knee Replacement System received FDA 510(k) clearance on 2024-08-01, under 510(k) number K242046.

Who is the listed applicant for EXULT Knee Replacement System?

The FDA 510(k) record lists Corentec Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EXULT Knee Replacement System?

The FDA product code for EXULT Knee Replacement System is JWH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549Фلاш пилотный этап 1 исследования безопасностиNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Системы PAP: внешние клинические исследования (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177Эффект модуляции симпатической нервной системы на церебральный спазм, возникающий вторично по отношению к аневризматическому субарахноидальному кровоизлияниюSUSPENDEDNCT07095751Система оценки катетера Uro-Cam с использованием искусственного интеллекта для диагностики рака мочевого пузыряNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Corentec Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250889Система замены коленного сустава EXULTK242401Система замены коленного сустава EXULTK223828БЕНКОКС Опションные головки DeltaK223223БЕНКОКС Мирабо Z Чашка КортиумK222278Система инструментации LOSPA TKR, Система инструментации EXULT TKRK210614БЕНКОКС Мирабо Z Чашка Кортиум

Посмотреть все 21 устройств →

Связанные устройства (Код: JWH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262057GMK РасширениеMedacta International SAK260063GSPE СпейсерThe General Hospital Corporation, d/b/a MassachusettsK262293ЭВОЛЮЦИЯ MPX™ Комплексная Система для Тотального Протезирования Коленного СуставаSuzhou Microport Orthorecon Co., Ltd.K262341b-ONE® Mobio™ Полный системный сустав колена Ревизионные цементированные тибиальные augmentation, стеблевые расширения и расширения стебля с давлениемB-One Ortho, Corp.K262130ATTUNE Revision Knee SystemDepuy Orthopaedics, Inc.K253961Система коленного сустава SKJust Medical Devices (Tianjin) Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑