FDA 510(k)

БЕНКОКС Мирабо Z Чашка Кортиум

Номер K: K210614 · 2022-05-24

Дата решения2022-05-24

Код продуктаLPH

Консультативный комитетOR Положение: медицинско-регуляторный-v1. OR OR Положение: медицинско-регуляторный-v1.

РешениеСущественно эквивалентный

Описание устройства

BENCOX Mirabo Z Cup Cortinium is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Corentec Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-24 under 510(k) number K210614. The device is classified under product code LPH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the BENCOX Mirabo Z Cup Cortinium?

BENCOX Mirabo Z Cup Cortinium is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-24. The listed applicant is Corentec Co., Ltd.. The 510(k) number is K210614.

When did BENCOX Mirabo Z Cup Cortinium receive FDA 510(k) clearance?

BENCOX Mirabo Z Cup Cortinium received FDA 510(k) clearance on 2022-05-24, under 510(k) number K210614.

Who is the listed applicant for BENCOX Mirabo Z Cup Cortinium?

The FDA 510(k) record lists Corentec Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BENCOX Mirabo Z Cup Cortinium?

The FDA product code for BENCOX Mirabo Z Cup Cortinium is LPH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549Фلاш пилотный этап 1 исследования безопасностиNOT_YET_RECRUITING NCT06562205Системы PAP: внешние клинические исследования (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177Эффект модуляции симпатической нервной системы на церебральный спазм, возникающий вторично по отношению к аневризматическому субарахноидальному кровоизлияниюSUSPENDED NCT07095751Система оценки катетера Uro-Cam с использованием искусственного интеллекта для диагностики рака мочевого пузыряNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Corentec Co., Ltd. указан как заявитель

K250889Система замены коленного сустава EXULT K242401Система замены коленного сустава EXULT K242046Система замены коленного сустава EXULT K223828БЕНКОКС Опションные головки Delta K223223БЕНКОКС Мирабо Z Чашка Кортиум K222278Система инструментации LOSPA TKR, Система инструментации EXULT TKR

Посмотреть все 21 устройств →

Связанные устройства (Код: LPH)

K261453G7® Система acetabulumZimmer Biomet K253630Мпакт 3D Металлическая ПенаMedacta International S.A.K254043TRIVANCE™ Тазобедренный стерженьGlobus Medical, Inc.K261624Омнифит® 20° Серия I Импресс; Омнифит® Кросфайр® 10° Серия II Импресс; Ограниченный Импресс Ацетабulum; Тритон® Кросфайр® 0° Полиэтиленовый Импресс; Тритон® Кросфайр® 10° Полиэтиленовый Импресс; Система 12 Кросфайр® 10° Импресс; Тритон® 0° Ограниченный Импресс Ацетабulum; Тритон® Ограниченный Лайнер Ацетабulum; Тритон® Все Поли Ограниченный Импресс Ацетабulum; Кросфайр® Экцентрический Импресс 10°; Артистан® Кость Плаг; УНР® Универсальный Головной Биполярный КомпонентHowmedica Osteonics Corp., Dba Stryker Orthopaedics K243192iNSitu Латеральные acetabулярные подкладки, iNSitu бедренные стержни с напылением CPTi plasmaNextstep Arthopedix, LLC K251270Тaperloc® Полный шейный стержень для тазобедренного суставаBiomet, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.