Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SC+ Hemodialysis Device (SC-14269); Dialysate Cartridge (SC-14656); Blood Tube Set (SC-14651)

Номер K: K242269 · 2024-11-01

ЗаявительQuanta Dialysis Technologies, Ltd.
Дата решения2024-11-01
Код продуктаONW
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SC+ Hemodialysis Device (SC-14269); Dialysate Cartridge (SC-14656); Blood Tube Set (SC-14651) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Quanta Dialysis Technologies, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-01 under 510(k) number K242269. The device is classified under product code ONW. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SC+ Hemodialysis Device (SC-14269); Dialysate Cartridge (SC-14656); Blood Tube Set (SC-14651)?

SC+ Hemodialysis Device (SC-14269); Dialysate Cartridge (SC-14656); Blood Tube Set (SC-14651) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-01. The listed applicant is Quanta Dialysis Technologies, Ltd.. The 510(k) number is K242269.

When did SC+ Hemodialysis Device (SC-14269); Dialysate Cartridge (SC-14656); Blood Tube Set (SC-14651) receive FDA 510(k) clearance?

SC+ Hemodialysis Device (SC-14269); Dialysate Cartridge (SC-14656); Blood Tube Set (SC-14651) received FDA 510(k) clearance on 2024-11-01, under 510(k) number K242269.

Who is the listed applicant for SC+ Hemodialysis Device (SC-14269); Dialysate Cartridge (SC-14656); Blood Tube Set (SC-14651)?

The FDA 510(k) record lists Quanta Dialysis Technologies, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SC+ Hemodialysis Device (SC-14269); Dialysate Cartridge (SC-14656); Blood Tube Set (SC-14651)?

The FDA product code for SC+ Hemodialysis Device (SC-14269); Dialysate Cartridge (SC-14656); Blood Tube Set (SC-14651) is ONW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Quanta Dialysis Technologies, Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K222067SC+ Hemodialysis Device, SC+ Dialysate Cartridge, SC+ Blood Tube SetK210661SC+ Hemodialysis Machine, SC+ Dialysate Cartridge, SC+ Blood TubesetK193670SC+ Haemodialysis Machine, SC+ Dialysate Cartridge, SC+ Blood Tube Set

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑