Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Excelsior XT-27 Microcatheter, Excelsior XT-27 Flex Microcatheter, Excelsior XT-27 Pre-Shaped Microcatheter, Excelsior XT-27 Flex Pre-Shaped Microcatheter

Номер K: K242289 · 2025-03-21

ЗаявительStryker Neurovascular
Дата решения2025-03-21
Код продуктаQJP
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Excelsior XT-27 Microcatheter, Excelsior XT-27 Flex Microcatheter, Excelsior XT-27 Pre-Shaped Microcatheter, Excelsior XT-27 Flex Pre-Shaped Microcatheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Neurovascular. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-21 under 510(k) number K242289. The device is classified under product code QJP. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Excelsior XT-27 Microcatheter, Excelsior XT-27 Flex Microcatheter, Excelsior XT-27 Pre-Shaped Microcatheter, Excelsior XT-27 Flex Pre-Shaped Microcatheter?

Excelsior XT-27 Microcatheter, Excelsior XT-27 Flex Microcatheter, Excelsior XT-27 Pre-Shaped Microcatheter, Excelsior XT-27 Flex Pre-Shaped Microcatheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-21. The listed applicant is Stryker Neurovascular. The 510(k) number is K242289.

When did Excelsior XT-27 Microcatheter, Excelsior XT-27 Flex Microcatheter, Excelsior XT-27 Pre-Shaped Microcatheter, Excelsior XT-27 Flex Pre-Shaped Microcatheter receive FDA 510(k) clearance?

Excelsior XT-27 Microcatheter, Excelsior XT-27 Flex Microcatheter, Excelsior XT-27 Pre-Shaped Microcatheter, Excelsior XT-27 Flex Pre-Shaped Microcatheter received FDA 510(k) clearance on 2025-03-21, under 510(k) number K242289.

Who is the listed applicant for Excelsior XT-27 Microcatheter, Excelsior XT-27 Flex Microcatheter, Excelsior XT-27 Pre-Shaped Microcatheter, Excelsior XT-27 Flex Pre-Shaped Microcatheter?

The FDA 510(k) record lists Stryker Neurovascular as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Excelsior XT-27 Microcatheter, Excelsior XT-27 Flex Microcatheter, Excelsior XT-27 Pre-Shaped Microcatheter, Excelsior XT-27 Flex Pre-Shaped Microcatheter?

The FDA product code for Excelsior XT-27 Microcatheter, Excelsior XT-27 Flex Microcatheter, Excelsior XT-27 Pre-Shaped Microcatheter, Excelsior XT-27 Flex Pre-Shaped Microcatheter is QJP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Stryker Neurovascular указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261889Trevo Trak 21 MicrocatheterK253032AXS Lift Внутричерепной базальный катетерK252694Target Detachable CoilK251832InZone IST Detachment System; IZDS Connecting CableK243593AXS Lift Внутричерепной базальный катетерK241637Echo Intracranial Base Catheter

Посмотреть все 25 устройств →

Связанные устройства (Код: QJP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260220Route 92 Medical Full Length 046 Access SystemRoute 92 Medical, Inc.K26227770 NeuGlide CatheterPiraeus Medical, Inc.K261176Zoom 4S CatheterImperative Care, Inc.K254071p17 XR MicrocatheterWallaby MedicalK260199SLIM MicrocatheterBalt USA, LLCK253901Millipede88 Access CatheterPerfuze, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑