Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Digital Radiography X-ray System (SONTU100-RAD (E) , SONTU300-Mars (E))

Номер K: K242499 · 2025-01-06

ЗаявительShenzhen Sontu Medical Imaging Equipment Co., Ltd.
Дата решения2025-01-06
Код продуктаKPR
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Digital Radiography X-ray System (SONTU100-RAD (E) , SONTU300-Mars (E)) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Sontu Medical Imaging Equipment Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-06 under 510(k) number K242499. The device is classified under product code KPR. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Digital Radiography X-ray System (SONTU100-RAD (E) , SONTU300-Mars (E))?

Digital Radiography X-ray System (SONTU100-RAD (E) , SONTU300-Mars (E)) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-06. The listed applicant is Shenzhen Sontu Medical Imaging Equipment Co., Ltd.. The 510(k) number is K242499.

When did Digital Radiography X-ray System (SONTU100-RAD (E) , SONTU300-Mars (E)) receive FDA 510(k) clearance?

Digital Radiography X-ray System (SONTU100-RAD (E) , SONTU300-Mars (E)) received FDA 510(k) clearance on 2025-01-06, under 510(k) number K242499.

Who is the listed applicant for Digital Radiography X-ray System (SONTU100-RAD (E) , SONTU300-Mars (E))?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Sontu Medical Imaging Equipment Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Digital Radiography X-ray System (SONTU100-RAD (E) , SONTU300-Mars (E))?

The FDA product code for Digital Radiography X-ray System (SONTU100-RAD (E) , SONTU300-Mars (E)) is KPR.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: KPR)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260227EXSYS DEXi (EXSYS DEXi-S40S); EXSYS DEXi (EXSYS DEXi-S40P); EXSYS DEXi (EXSYS DEXi-S40T); EXSYS DEXi (EXSYS DEXi-S50HDRTECH CorporationK260488MULTIX Impact; MULTIX Impact CSiemens Medical Solutions USA, Inc.K260481GC85ASamsung Electronics Co., Ltd.K260482DRE DuoJpi Healthcare Co, Ltd.K253446AeroDR TX c02Dk Medical Systems Co., Ltd.K250954DRX-Evolution Plus X-ray System, DRX-Compass Mobile X-ray System, Lux HD 35 detector, Lux HD 43 detectorCarestream Health

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑