Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

iTOF®

Номер K: K242525 · 2024-12-05

Дата решения2024-12-05
Код продуктаKOI
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

iTOF® is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nerbio Medical Software Platforms, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-05 under 510(k) number K242525. The device is classified under product code KOI. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the iTOF®?

iTOF® is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-05. The listed applicant is Nerbio Medical Software Platforms, Inc.. The 510(k) number is K242525.

When did iTOF® receive FDA 510(k) clearance?

iTOF® received FDA 510(k) clearance on 2024-12-05, under 510(k) number K242525.

Who is the listed applicant for iTOF®?

The FDA 510(k) record lists Nerbio Medical Software Platforms, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iTOF®?

The FDA product code for iTOF® is KOI.

Связанные устройства (Код: KOI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑