Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

WiTOF

Номер K: K243339 · 2025-06-23

ЗаявительIdmed
Дата решения2025-06-23
Код продуктаKOI
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

WiTOF is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Idmed. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-23 under 510(k) number K243339. The device is classified under product code KOI. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the WiTOF?

WiTOF is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-23. The listed applicant is Idmed. The 510(k) number is K243339.

When did WiTOF receive FDA 510(k) clearance?

WiTOF received FDA 510(k) clearance on 2025-06-23, under 510(k) number K243339.

Who is the listed applicant for WiTOF?

The FDA 510(k) record lists Idmed as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for WiTOF?

The FDA product code for WiTOF is KOI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Idmed указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243562CuffGuardK172690ToFscan

Связанные устройства (Код: KOI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261098TetraGraph Neuromuscular Transmission Monitor (SEN 2015)Accessories:TetraSens (SEN 2012)TetraSens Pediatric (SEN 2013)TetraSensitive (SEN 2016)TetraHub (SEN 2017)Senzime ABK250887Neuromuscular Transmission Monitor TOF3D (2510091)MIPM Mammendorfer Institut für Physik und Medizin GmbHK242525iTOF®Nerbio Medical Software Platforms, Inc.K220530Tetragraph Neuromuscular Transmission MonitorSenzime ABK220976Life Scope PT BSM-1700 Series Bedside MonitorNihon Kohden CorporationK212434Neuromuscular Transmission Monitor TOF3DMIPM Mammendorfer Institut für Physik und Medizin GmbH

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑