CuffGuard — FDA 510(k) K243562

Описание устройства

CuffGuard is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Idmed. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-12 under 510(k) number K243562. The device is classified under product code BSK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CuffGuard?

CuffGuard is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-12. The listed applicant is Idmed. The 510(k) number is K243562.

When did CuffGuard receive FDA 510(k) clearance?

CuffGuard received FDA 510(k) clearance on 2025-08-12, under 510(k) number K243562.

Who is the listed applicant for CuffGuard?

The FDA 510(k) record lists Idmed as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CuffGuard?

The FDA product code for CuffGuard is BSK.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Idmed указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243339WiTOF K172690ToFscan

Связанные устройства (Код: BSK)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261499TrachFlushAw Technologies Aps K242642CuffTrekShanghai Longmann Tech Co., Ltd.K220854TrachCuff Cuff ControllerAw Technologies Aps K221477AG100sHospitech Respiration , Ltd.K202874Puritan Bennett Cuff Pressure ManagerCovidien, LLC K192611CuffixBiovo Technologies , Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.