Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

CuffTrek

Номер K: K242642 · 2025-03-07

ЗаявительShanghai Longmann Tech Co., Ltd.
Дата решения2025-03-07
Код продуктаBSK
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

CuffTrek is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai Longmann Tech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-07 under 510(k) number K242642. The device is classified under product code BSK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CuffTrek?

CuffTrek is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-07. The listed applicant is Shanghai Longmann Tech Co., Ltd.. The 510(k) number is K242642.

When did CuffTrek receive FDA 510(k) clearance?

CuffTrek received FDA 510(k) clearance on 2025-03-07, under 510(k) number K242642.

Who is the listed applicant for CuffTrek?

The FDA 510(k) record lists Shanghai Longmann Tech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CuffTrek?

The FDA product code for CuffTrek is BSK.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: BSK)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261499TrachFlushAw Technologies ApsK243562CuffGuardIdmedK220854TrachCuff Cuff ControllerAw Technologies ApsK221477AG100sHospitech Respiration , Ltd.K202874Puritan Bennett Cuff Pressure ManagerCovidien, LLCK192611CuffixBiovo Technologies , Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑