FDA 510(k)

AG100s

Номер K: K221477 · 2022-12-29

Дата решения2022-12-29

Код продуктаBSK

Консультативный комитетAN

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

AG100s is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hospitech Respiration , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-29 under 510(k) number K221477. The device is classified under product code BSK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the AG100s?

AG100s is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-29. The listed applicant is Hospitech Respiration , Ltd.. The 510(k) number is K221477.

When did AG100s receive FDA 510(k) clearance?

AG100s received FDA 510(k) clearance on 2022-12-29, under 510(k) number K221477.

Who is the listed applicant for AG100s?

The FDA 510(k) record lists Hospitech Respiration , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AG100s?

The FDA product code for AG100s is BSK.

Другие записи, где Hospitech Respiration , Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K180991AG 100s K150157Система защиты дыхания AnapnoGuard 100

Связанные устройства (Код: BSK)

K261499TrachFlushAw Technologies Aps K243562CuffGuardIdmed K242642CuffTrekShanghai Longmann Tech Co., Ltd.K220854TrachCuff Cuff ControllerAw Technologies Aps K202874Puritan Bennett Cuff Pressure ManagerCovidien, LLC K192611CuffixBiovo Technologies , Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.