FDA 510(k)

ScanDiags Ortho L-Spine MR-Q

Номер K: K242607 · 2025-02-21

ЗаявительScandiags AG

Дата решения2025-02-21

Код продуктаQIH

Консультативный комитетRA

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ScanDiags Ortho L-Spine MR-Q is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Scandiags AG. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-21 under 510(k) number K242607. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ScanDiags Ortho L-Spine MR-Q?

ScanDiags Ortho L-Spine MR-Q is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-21. The listed applicant is Scandiags AG. The 510(k) number is K242607.

When did ScanDiags Ortho L-Spine MR-Q receive FDA 510(k) clearance?

ScanDiags Ortho L-Spine MR-Q received FDA 510(k) clearance on 2025-02-21, under 510(k) number K242607.

Who is the listed applicant for ScanDiags Ortho L-Spine MR-Q?

The FDA 510(k) record lists Scandiags AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ScanDiags Ortho L-Spine MR-Q?

The FDA product code for ScanDiags Ortho L-Spine MR-Q is QIH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: QIH)

K260055syngo.CT Brain QuantificationSiemens Medical Solutions USA, Inc.K262390BoneXpertVisiana K261368Rapid Platform (R6.7)Ischemaview, Inc.K261623EchoPAC Software Only / EchoPAC Plug-in (v211)GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics K261677Artificial Intelligence Renal Assessment (AIRA) Version 1Aramis Global AI Consultancies, LLC K2608794DMINVIA, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.