Curlin 8000 Ambulatory Infusion System; Enterprise Solution (ES) Software; Curlin 380-series Administration Sets — FDA 510(k) K242660

Описание устройства

Curlin 8000 Ambulatory Infusion System; Enterprise Solution (ES) Software; Curlin 380-series Administration Sets is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zevex, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-03 under 510(k) number K242660. The device is classified under product code FRN. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Curlin 8000 Ambulatory Infusion System; Enterprise Solution (ES) Software; Curlin 380-series Administration Sets?

Curlin 8000 Ambulatory Infusion System; Enterprise Solution (ES) Software; Curlin 380-series Administration Sets is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-03. The listed applicant is Zevex, Inc.. The 510(k) number is K242660.

When did Curlin 8000 Ambulatory Infusion System; Enterprise Solution (ES) Software; Curlin 380-series Administration Sets receive FDA 510(k) clearance?

Curlin 8000 Ambulatory Infusion System; Enterprise Solution (ES) Software; Curlin 380-series Administration Sets received FDA 510(k) clearance on 2024-10-03, under 510(k) number K242660.

Who is the listed applicant for Curlin 8000 Ambulatory Infusion System; Enterprise Solution (ES) Software; Curlin 380-series Administration Sets?

The FDA 510(k) record lists Zevex, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Curlin 8000 Ambulatory Infusion System; Enterprise Solution (ES) Software; Curlin 380-series Administration Sets?

The FDA product code for Curlin 8000 Ambulatory Infusion System; Enterprise Solution (ES) Software; Curlin 380-series Administration Sets is FRN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Zevex, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232793Curlin 8000 Ambulatory Infusion System; Enterprise Solution (ES) Software; Curlin 380-Series Adminstration Sets

Связанные устройства (Код: FRN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253703RemunityPRO+ Pump for Remodulin® (treprostinil) InjectionDeka R&D Corp K252015FreedomEdge Infusion System; High-Flo SubQ Needle Set; Precision Flow Rate TubingKoru Medical Systems, Inc.K251640SIGMA Spectrum Infusion Pump with Master Drug LibraryBaxter Healthcare Corporation K251636Spectrum IQ Infusion System with Dose IQ Safety Software (3570009)Baxter Healthcare Corporation K242752MRidium 3870 MRI Infusion Pump System (3870)Iradimed Corporation K243855BD Alaris Infusion System with Guardrails Suite MXCarefusion 303, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.