Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Gastro Concepts Air Assist

Номер K: K242668 · 2024-12-13

ЗаявительGastro Concepts, LLC
Дата решения2024-12-13
Код продуктаFER
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Gastro Concepts Air Assist is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gastro Concepts, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-13 under 510(k) number K242668. The device is classified under product code FER. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Gastro Concepts Air Assist?

Gastro Concepts Air Assist is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-13. The listed applicant is Gastro Concepts, LLC. The 510(k) number is K242668.

When did Gastro Concepts Air Assist receive FDA 510(k) clearance?

Gastro Concepts Air Assist received FDA 510(k) clearance on 2024-12-13, under 510(k) number K242668.

Who is the listed applicant for Gastro Concepts Air Assist?

The FDA 510(k) record lists Gastro Concepts, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Gastro Concepts Air Assist?

The FDA product code for Gastro Concepts Air Assist is FER.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: FER)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250645SleeveLUX 24 Anoscope/Proctoscope (P2001); SleeveLUX 16 Anoscope/Proctoscope (P2002)Haemoband Surgical, Ltd.K230439WellCare AnoscopeWell Care (Wuhan) Medical Technology Co., Ltd.K200021Applied Medical AnoscopeApplied Medical ResourcesK171701GelPOINT Path Transanal Access PlatformApplied Medical Resources Corp.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑