Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

GelPOINT Path Transanal Access Platform

Номер K: K171701 · 2017-07-20

ЗаявительApplied Medical Resources Corp.
Дата решения2017-07-20
Код продуктаFER
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

GelPOINT Path Transanal Access Platform is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Applied Medical Resources Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-20 under 510(k) number K171701. The device is classified under product code FER. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the GelPOINT Path Transanal Access Platform?

GelPOINT Path Transanal Access Platform is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-20. The listed applicant is Applied Medical Resources Corp.. The 510(k) number is K171701.

When did GelPOINT Path Transanal Access Platform receive FDA 510(k) clearance?

GelPOINT Path Transanal Access Platform received FDA 510(k) clearance on 2017-07-20, under 510(k) number K171701.

Who is the listed applicant for GelPOINT Path Transanal Access Platform?

The FDA 510(k) record lists Applied Medical Resources Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GelPOINT Path Transanal Access Platform?

The FDA product code for GelPOINT Path Transanal Access Platform is FER.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Applied Medical Resources Corp. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252740Voyant® Open Fusion Device (EB240/Open Fusion)K252442Kii Structural Balloon Access SystemK243152GelPOINT V-Path Transvaginal Access Platform with Retroperitoneal Access DeviceK201212Voyant Open Fusion DeviceK200598Voyant Maryland Fusion DeviceK193292Voyant 5mm Fusion Device, Voyant Maryland Fusion Device

Посмотреть все 11 устройств →

Связанные устройства (Код: FER)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250645SleeveLUX 24 Anoscope/Proctoscope (P2001); SleeveLUX 16 Anoscope/Proctoscope (P2002)Haemoband Surgical, Ltd.K242668Gastro Concepts Air AssistGastro Concepts, LLCK230439WellCare AnoscopeWell Care (Wuhan) Medical Technology Co., Ltd.K200021Applied Medical AnoscopeApplied Medical Resources

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑