Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

BD Intelliport System; BD Intelliport Reader (516230); BD Intelliport Sensor (516229); BD Intelliport Gateway (516232); BD Intelliport Mount (516233); BD Intelliport Charger (516231)

Номер K: K243062 · 2025-06-20

ЗаявительBecton Dickinson
Дата решения2025-06-20
Код продуктаPHC
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

BD Intelliport System; BD Intelliport Reader (516230); BD Intelliport Sensor (516229); BD Intelliport Gateway (516232); BD Intelliport Mount (516233); BD Intelliport Charger (516231) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Becton Dickinson. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-20 under 510(k) number K243062. The device is classified under product code PHC. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the BD Intelliport System; BD Intelliport Reader (516230); BD Intelliport Sensor (516229); BD Intelliport Gateway (516232); BD Intelliport Mount (516233); BD Intelliport Charger (516231)?

BD Intelliport System; BD Intelliport Reader (516230); BD Intelliport Sensor (516229); BD Intelliport Gateway (516232); BD Intelliport Mount (516233); BD Intelliport Charger (516231) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-20. The listed applicant is Becton Dickinson. The 510(k) number is K243062.

When did BD Intelliport System; BD Intelliport Reader (516230); BD Intelliport Sensor (516229); BD Intelliport Gateway (516232); BD Intelliport Mount (516233); BD Intelliport Charger (516231) receive FDA 510(k) clearance?

BD Intelliport System; BD Intelliport Reader (516230); BD Intelliport Sensor (516229); BD Intelliport Gateway (516232); BD Intelliport Mount (516233); BD Intelliport Charger (516231) received FDA 510(k) clearance on 2025-06-20, under 510(k) number K243062.

Who is the listed applicant for BD Intelliport System; BD Intelliport Reader (516230); BD Intelliport Sensor (516229); BD Intelliport Gateway (516232); BD Intelliport Mount (516233); BD Intelliport Charger (516231)?

The FDA 510(k) record lists Becton Dickinson as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BD Intelliport System; BD Intelliport Reader (516230); BD Intelliport Sensor (516229); BD Intelliport Gateway (516232); BD Intelliport Mount (516233); BD Intelliport Charger (516231)?

The FDA product code for BD Intelliport System; BD Intelliport Reader (516230); BD Intelliport Sensor (516229); BD Intelliport Gateway (516232); BD Intelliport Mount (516233); BD Intelliport Charger (516231) is PHC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Becton Dickinson указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K161810BD BACTEC Standard/10 Aerobic/F Culture Vials Soybean-Casein Digest Broth in a Plastic VialK161306BD BACTEC Standard Anaerobic/F Culture Vials Soybean-Casein Digest Broth in a Plastic Vial

Связанные устройства (Код: PHC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252130LifeShield Infusion Safety Software SuiteIcu Medical, Inc.K242117LifeShield Infusion Safety Software SuiteIcu Medical, Inc.K230665Dose IQ Safety SoftwareBaxter Healthcare CorporationK223606LifeShield™ Infusion Safety Software SuiteIcu Medical, Inc.K211124Dose IQ Safety SoftwareBaxter Healthcare CorporationK210075Vigilant Software Suite – Vigilant Master MedFresenius Kabi AG

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑