Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Dose IQ Safety Software

Номер K: K211124 · 2022-08-30

ЗаявительBaxter Healthcare Corporation
Дата решения2022-08-30
Код продуктаPHC
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Dose IQ Safety Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Baxter Healthcare Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-30 under 510(k) number K211124. The device is classified under product code PHC. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Dose IQ Safety Software?

Dose IQ Safety Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-30. The listed applicant is Baxter Healthcare Corporation. The 510(k) number is K211124.

When did Dose IQ Safety Software receive FDA 510(k) clearance?

Dose IQ Safety Software received FDA 510(k) clearance on 2022-08-30, under 510(k) number K211124.

Who is the listed applicant for Dose IQ Safety Software?

The FDA 510(k) record lists Baxter Healthcare Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dose IQ Safety Software?

The FDA product code for Dose IQ Safety Software is PHC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Baxter Healthcare Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251745Welch Allyn FlexiPort Blood Pressure Cuffs (FlexiPort Blood Pressure Cuffs)K251640SIGMA Spectrum Infusion Pump with Master Drug LibraryK251636Spectrum IQ Infusion System with Dose IQ Safety Software (3570009)K243529Solution Administration SetsK242339Intravascular Extension Sets and AccessoriesK242390Novum IQ Syringe Pump (40800BAXUS)

Посмотреть все 44 устройств →

Связанные устройства (Код: PHC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252130LifeShield Infusion Safety Software SuiteIcu Medical, Inc.K243062BD Intelliport System; BD Intelliport Reader (516230); BD Intelliport Sensor (516229); BD Intelliport Gateway (516232); BD Intelliport Mount (516233); BD Intelliport Charger (516231)Becton DickinsonK242117LifeShield Infusion Safety Software SuiteIcu Medical, Inc.K230665Dose IQ Safety SoftwareBaxter Healthcare CorporationK223606LifeShield™ Infusion Safety Software SuiteIcu Medical, Inc.K210075Vigilant Software Suite – Vigilant Master MedFresenius Kabi AG

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑