Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

NeuroTrac® MyoPlus Pro (MYO120U)

Номер K: K243079 · 2025-06-26

ЗаявительVerity Medical , Ltd.
Дата решения2025-06-26
Код продуктаKPI
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

NeuroTrac® MyoPlus Pro (MYO120U) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Verity Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-26 under 510(k) number K243079. The device is classified under product code KPI. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the NeuroTrac® MyoPlus Pro (MYO120U)?

NeuroTrac® MyoPlus Pro (MYO120U) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-26. The listed applicant is Verity Medical , Ltd.. The 510(k) number is K243079.

When did NeuroTrac® MyoPlus Pro (MYO120U) receive FDA 510(k) clearance?

NeuroTrac® MyoPlus Pro (MYO120U) received FDA 510(k) clearance on 2025-06-26, under 510(k) number K243079.

Who is the listed applicant for NeuroTrac® MyoPlus Pro (MYO120U)?

The FDA 510(k) record lists Verity Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NeuroTrac® MyoPlus Pro (MYO120U)?

The FDA product code for NeuroTrac® MyoPlus Pro (MYO120U) is KPI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: KPI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262353BTL-299-FBTL Industries, Inc.K260178Pelvic Muscle Trainer (KM510, KM516B)Shenzhen Konmed Technology Co., Ltd.K252601Pelvic Muscle Trainer (PC22A); Pelvic Muscle Trainer (PC22A-L); Pelvic Muscle Trainer (PC22E); Pelvic Muscle Trainer (PC22E-L)Hunan Accurate Bio-Medical Technology Co., Ltd.K252552Pelvic Floor Rehabilitation Therapy Device (PD2301/PD2302/PD2303)Shenzhen Changkun Technology Co., Ltd.K252831Pelvic Floor Treatment Device (DLR-8920, DLR-8921, DLR-8922, DLR-8923, DLR-8924, DLR-8925, DLR-8926, DLR-8927)Dolanvy (Suzhou) Medical Technology Co., Ltd.K252334PELVIPOWER Pelvic Functional Magnetic Stimulation (PELVIPOWER PelvicFMS) (033-0-1100-02)Pontemedag

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑