Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Limfa Therapy System (Limfa Therapy)

Номер K: K243165 · 2025-05-15

ЗаявительEywa Srl
Дата решения2025-05-15
Код продуктаNGX
Консультативный комитетPM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Limfa Therapy System (Limfa Therapy) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eywa Srl. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-15 under 510(k) number K243165. The device is classified under product code NGX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Limfa Therapy System (Limfa Therapy)?

Limfa Therapy System (Limfa Therapy) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-15. The listed applicant is Eywa Srl. The 510(k) number is K243165.

When did Limfa Therapy System (Limfa Therapy) receive FDA 510(k) clearance?

Limfa Therapy System (Limfa Therapy) received FDA 510(k) clearance on 2025-05-15, under 510(k) number K243165.

Who is the listed applicant for Limfa Therapy System (Limfa Therapy)?

The FDA 510(k) record lists Eywa Srl as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Limfa Therapy System (Limfa Therapy)?

The FDA product code for Limfa Therapy System (Limfa Therapy) is NGX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: NGX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑