Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

RTMsense Respiratory Monitoring System

Номер K: K243183 · 2025-06-27

ЗаявительRtm Vital Signs, LLC
Дата решения2025-06-27
Код продуктаBZQ
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

RTMsense Respiratory Monitoring System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rtm Vital Signs, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-27 under 510(k) number K243183. The device is classified under product code BZQ. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the RTMsense Respiratory Monitoring System?

RTMsense Respiratory Monitoring System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-27. The listed applicant is Rtm Vital Signs, LLC. The 510(k) number is K243183.

When did RTMsense Respiratory Monitoring System receive FDA 510(k) clearance?

RTMsense Respiratory Monitoring System received FDA 510(k) clearance on 2025-06-27, under 510(k) number K243183.

Who is the listed applicant for RTMsense Respiratory Monitoring System?

The FDA 510(k) record lists Rtm Vital Signs, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RTMsense Respiratory Monitoring System?

The FDA product code for RTMsense Respiratory Monitoring System is BZQ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: BZQ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253274BedDot (G1)Intelligent Dots, LLCK251326Respiration Rate algorithmEdwards Lifesciences, LLCK250093Linshom Continuous Predictive Respiratory Monitoring System (CPRMS)Linshom Medical, Inc.K250934Respiree Cardio- Respiratory Monitor SystemRespiree Pte, Ltd.K243966FaceHeart Vitals Software Development Kit (FH vitals SDK-RR)Faceheart Corp.K242001Philips VSC-MEDlibPhilips Medical Systems Nederland B.V.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑