Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

FaceHeart Vitals Software Development Kit (FH vitals SDK-RR)

Номер K: K243966 · 2025-04-09

ЗаявительFaceheart Corp.
Дата решения2025-04-09
Код продуктаBZQ
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

FaceHeart Vitals Software Development Kit (FH vitals SDK-RR) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Faceheart Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-09 under 510(k) number K243966. The device is classified under product code BZQ. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the FaceHeart Vitals Software Development Kit (FH vitals SDK-RR)?

FaceHeart Vitals Software Development Kit (FH vitals SDK-RR) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-09. The listed applicant is Faceheart Corp.. The 510(k) number is K243966.

When did FaceHeart Vitals Software Development Kit (FH vitals SDK-RR) receive FDA 510(k) clearance?

FaceHeart Vitals Software Development Kit (FH vitals SDK-RR) received FDA 510(k) clearance on 2025-04-09, under 510(k) number K243966.

Who is the listed applicant for FaceHeart Vitals Software Development Kit (FH vitals SDK-RR)?

The FDA 510(k) record lists Faceheart Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FaceHeart Vitals Software Development Kit (FH vitals SDK-RR)?

The FDA product code for FaceHeart Vitals Software Development Kit (FH vitals SDK-RR) is BZQ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Faceheart Corp. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K223622FaceHeart Vitals Software Development Kit (FH vitals SDK)

Связанные устройства (Код: BZQ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253274BedDot (G1)Intelligent Dots, LLCK251326Respiration Rate algorithmEdwards Lifesciences, LLCK250093Linshom Continuous Predictive Respiratory Monitoring System (CPRMS)Linshom Medical, Inc.K250934Respiree Cardio- Respiratory Monitor SystemRespiree Pte, Ltd.K243183RTMsense Respiratory Monitoring SystemRtm Vital Signs, LLCK242001Philips VSC-MEDlibPhilips Medical Systems Nederland B.V.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑