Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

BedDot (G1)

Номер K: K253274 · 2026-06-25

ЗаявительIntelligent Dots, LLC
Дата решения2026-06-25
Код продуктаBZQ
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

BedDot (G1) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Intelligent Dots, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-25 under 510(k) number K253274. The device is classified under product code BZQ. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the BedDot (G1)?

BedDot (G1) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-25. The listed applicant is Intelligent Dots, LLC. The 510(k) number is K253274.

When did BedDot (G1) receive FDA 510(k) clearance?

BedDot (G1) received FDA 510(k) clearance on 2026-06-25, under 510(k) number K253274.

Who is the listed applicant for BedDot (G1)?

The FDA 510(k) record lists Intelligent Dots, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BedDot (G1)?

The FDA product code for BedDot (G1) is BZQ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: BZQ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251326Respiration Rate algorithmEdwards Lifesciences, LLCK250093Linshom Continuous Predictive Respiratory Monitoring System (CPRMS)Linshom Medical, Inc.K250934Respiree Cardio- Respiratory Monitor SystemRespiree Pte, Ltd.K243183RTMsense Respiratory Monitoring SystemRtm Vital Signs, LLCK243966FaceHeart Vitals Software Development Kit (FH vitals SDK-RR)Faceheart Corp.K242001Philips VSC-MEDlibPhilips Medical Systems Nederland B.V.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑