Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

USTOMED Bone Fixation/Bone Augmentation Systems - PIN

Номер K: K243190 · 2025-06-27

ЗаявительUstomed Instrumente Ulrich Storz GmbH & Co. KG
Дата решения2025-06-27
Код продуктаDZL
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

USTOMED Bone Fixation/Bone Augmentation Systems - PIN is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ustomed Instrumente Ulrich Storz GmbH & Co. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-27 under 510(k) number K243190. The device is classified under product code DZL. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the USTOMED Bone Fixation/Bone Augmentation Systems - PIN?

USTOMED Bone Fixation/Bone Augmentation Systems - PIN is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-27. The listed applicant is Ustomed Instrumente Ulrich Storz GmbH & Co. KG. The 510(k) number is K243190.

When did USTOMED Bone Fixation/Bone Augmentation Systems - PIN receive FDA 510(k) clearance?

USTOMED Bone Fixation/Bone Augmentation Systems - PIN received FDA 510(k) clearance on 2025-06-27, under 510(k) number K243190.

Who is the listed applicant for USTOMED Bone Fixation/Bone Augmentation Systems - PIN?

The FDA 510(k) record lists Ustomed Instrumente Ulrich Storz GmbH & Co. KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for USTOMED Bone Fixation/Bone Augmentation Systems - PIN?

The FDA product code for USTOMED Bone Fixation/Bone Augmentation Systems - PIN is DZL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: DZL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254286Guided Bone Regeneration SystemDentalMaster(Xiamen)Medical Technology Co., Ltd.K250123Master-Pin X (MP Pin with thread) (36BMP000030 / MP30)Hager& Meisinger GmbHK251569Bone ScrewOsstem Implant Co., Ltd.K233419GBR SystemProimtech Saglik Urunleri Anonim SirketiK240321MP Pin flat without thread (36BMP000020/MP20)Hager& Meisinger GmbHK233721KLS Martin Drill-Free MMF ScrewKLS-Martin L.P.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑