Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

GBR System

Номер K: K233419 · 2025-01-03

ЗаявительProimtech Saglik Urunleri Anonim Sirketi
Дата решения2025-01-03
Код продуктаDZL
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

GBR System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Proimtech Saglik Urunleri Anonim Sirketi. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-03 under 510(k) number K233419. The device is classified under product code DZL. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the GBR System?

GBR System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-03. The listed applicant is Proimtech Saglik Urunleri Anonim Sirketi. The 510(k) number is K233419.

When did GBR System receive FDA 510(k) clearance?

GBR System received FDA 510(k) clearance on 2025-01-03, under 510(k) number K233419.

Who is the listed applicant for GBR System?

The FDA 510(k) record lists Proimtech Saglik Urunleri Anonim Sirketi as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GBR System?

The FDA product code for GBR System is DZL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Proimtech Saglik Urunleri Anonim Sirketi указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231502Mini ScrewsK231100Proimtech Dental Body Implant, Proimtech Abutment, Proimtech Healing Cap, Proimtech Abutment Screw

Связанные устройства (Код: DZL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254286Guided Bone Regeneration SystemDentalMaster(Xiamen)Medical Technology Co., Ltd.K250123Master-Pin X (MP Pin with thread) (36BMP000030 / MP30)Hager& Meisinger GmbHK251569Bone ScrewOsstem Implant Co., Ltd.K243190USTOMED Bone Fixation/Bone Augmentation Systems - PINUstomed Instrumente Ulrich Storz GmbH & Co. KGK240321MP Pin flat without thread (36BMP000020/MP20)Hager& Meisinger GmbHK233721KLS Martin Drill-Free MMF ScrewKLS-Martin L.P.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑