Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Mini Screws

Номер K: K231502 · 2024-09-04

ЗаявительProimtech Saglik Urunleri Anonim Sirketi
Дата решения2024-09-04
Код продуктаOAT
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Mini Screws is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Proimtech Saglik Urunleri Anonim Sirketi. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-04 under 510(k) number K231502. The device is classified under product code OAT. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Mini Screws?

Mini Screws is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-04. The listed applicant is Proimtech Saglik Urunleri Anonim Sirketi. The 510(k) number is K231502.

When did Mini Screws receive FDA 510(k) clearance?

Mini Screws received FDA 510(k) clearance on 2024-09-04, under 510(k) number K231502.

Who is the listed applicant for Mini Screws?

The FDA 510(k) record lists Proimtech Saglik Urunleri Anonim Sirketi as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mini Screws?

The FDA product code for Mini Screws is OAT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Proimtech Saglik Urunleri Anonim Sirketi указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233419GBR SystemK231100Proimtech Dental Body Implant, Proimtech Abutment, Proimtech Healing Cap, Proimtech Abutment Screw

Связанные устройства (Код: OAT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260268OrthoEasy Pal; OrthoEasy Pal Long NeckBernhard Förster GmbH (Bernhard Foerster Ltd.)K242944Leone Orthodontic Implant TAD (Temporary Anchorage Device)Leone S.P.A.K231913T-FITTechwin Co., Ltd.K222245Система винтов ACRBiomaterials Korea, Inc.K202163Mico One Orthodontic ScrewZe Fang Technology Co., Ltd.K202691Ortholock Anchorage DevicesCraniofacial Technologies, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑