FDA 510(k)

T-FIT

Номер K: K231913 · 2024-02-08

Дата решения2024-02-08

Код продуктаOAT

Консультативный комитетDE

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

T-FIT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Techwin Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-08 under 510(k) number K231913. The device is classified under product code OAT. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the T-FIT?

T-FIT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-08. The listed applicant is Techwin Co., Ltd.. The 510(k) number is K231913.

When did T-FIT receive FDA 510(k) clearance?

T-FIT received FDA 510(k) clearance on 2024-02-08, under 510(k) number K231913.

Who is the listed applicant for T-FIT?

The FDA 510(k) record lists Techwin Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for T-FIT?

The FDA product code for T-FIT is OAT.

Другие записи, где Techwin Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231932TDS (TECHWIN DENTAL SYSTEM)

Связанные устройства (Код: OAT)

K260268OrthoEasy Pal; OrthoEasy Pal Long NeckBernhard Förster GmbH (Bernhard Foerster Ltd.)K242944Leone Orthodontic Implant TAD (Temporary Anchorage Device)Leone S.P.A.K231502Mini ScrewsProimtech Saglik Urunleri Anonim Sirketi K222245Система винтов ACRBiomaterials Korea, Inc.K202163Mico One Orthodontic ScrewZe Fang Technology Co., Ltd.K202691Ortholock Anchorage DevicesCraniofacial Technologies, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.