FDA 510(k)

Leone Orthodontic Implant TAD (Temporary Anchorage Device)

Номер K: K242944 · 2025-06-19

ЗаявительLeone S.P.A.

Дата решения2025-06-19

Код продуктаOAT

Консультативный комитетDE

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Leone Orthodontic Implant TAD (Temporary Anchorage Device) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Leone S.P.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-19 under 510(k) number K242944. The device is classified under product code OAT. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Leone Orthodontic Implant TAD (Temporary Anchorage Device)?

Leone Orthodontic Implant TAD (Temporary Anchorage Device) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-19. The listed applicant is Leone S.P.A.. The 510(k) number is K242944.

When did Leone Orthodontic Implant TAD (Temporary Anchorage Device) receive FDA 510(k) clearance?

Leone Orthodontic Implant TAD (Temporary Anchorage Device) received FDA 510(k) clearance on 2025-06-19, under 510(k) number K242944.

Who is the listed applicant for Leone Orthodontic Implant TAD (Temporary Anchorage Device)?

The FDA 510(k) record lists Leone S.P.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Leone Orthodontic Implant TAD (Temporary Anchorage Device)?

The FDA product code for Leone Orthodontic Implant TAD (Temporary Anchorage Device) is OAT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: OAT)

K260268OrthoEasy Pal; OrthoEasy Pal Long NeckBernhard Förster GmbH (Bernhard Foerster Ltd.)K231502Mini ScrewsProimtech Saglik Urunleri Anonim Sirketi K231913T-FITTechwin Co., Ltd.K222245Система винтов ACRBiomaterials Korea, Inc.K202163Mico One Orthodontic ScrewZe Fang Technology Co., Ltd.K202691Ortholock Anchorage DevicesCraniofacial Technologies, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.