Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Система винтов ACR

Номер K: K222245 · 2023-08-21

ЗаявительBiomaterials Korea, Inc.
Дата решения2023-08-21
Код продуктаOAT
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ACR Screw System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomaterials Korea, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-21 under 510(k) number K222245. The device is classified under product code OAT. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ACR Screw System?

ACR Screw System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-21. The listed applicant is Biomaterials Korea, Inc.. The 510(k) number is K222245.

When did ACR Screw System receive FDA 510(k) clearance?

ACR Screw System received FDA 510(k) clearance on 2023-08-21, under 510(k) number K222245.

Who is the listed applicant for ACR Screw System?

The FDA 510(k) record lists Biomaterials Korea, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ACR Screw System?

The FDA product code for ACR Screw System is OAT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Biomaterials Korea, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K173623Плита Anchor

Связанные устройства (Код: OAT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260268OrthoEasy Pal; OrthoEasy Pal Long NeckBernhard Förster GmbH (Bernhard Foerster Ltd.)K242944Leone Orthodontic Implant TAD (Temporary Anchorage Device)Leone S.P.A.K231502Mini ScrewsProimtech Saglik Urunleri Anonim SirketiK231913T-FITTechwin Co., Ltd.K202163Mico One Orthodontic ScrewZe Fang Technology Co., Ltd.K202691Ortholock Anchorage DevicesCraniofacial Technologies, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑