FDA 510(k)

Mico One Orthodontic Screw

Номер K: K202163 · 2022-10-07

Дата решения2022-10-07

Код продуктаOAT

Консультативный комитетDE

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Mico One Orthodontic Screw is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ze Fang Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-07 under 510(k) number K202163. The device is classified under product code OAT. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Mico One Orthodontic Screw?

Mico One Orthodontic Screw is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-07. The listed applicant is Ze Fang Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K202163.

When did Mico One Orthodontic Screw receive FDA 510(k) clearance?

Mico One Orthodontic Screw received FDA 510(k) clearance on 2022-10-07, under 510(k) number K202163.

Who is the listed applicant for Mico One Orthodontic Screw?

The FDA 510(k) record lists Ze Fang Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mico One Orthodontic Screw?

The FDA product code for Mico One Orthodontic Screw is OAT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: OAT)

K260268OrthoEasy Pal; OrthoEasy Pal Long NeckBernhard Förster GmbH (Bernhard Foerster Ltd.)K242944Leone Orthodontic Implant TAD (Temporary Anchorage Device)Leone S.P.A.K231502Mini ScrewsProimtech Saglik Urunleri Anonim Sirketi K231913T-FITTechwin Co., Ltd.K222245Система винтов ACRBiomaterials Korea, Inc.K202691Ortholock Anchorage DevicesCraniofacial Technologies, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.