Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Ortholock Anchorage Devices

Номер K: K202691 · 2022-04-28

ЗаявительCraniofacial Technologies, Inc.
Дата решения2022-04-28
Код продуктаOAT
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Ortholock Anchorage Devices is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Craniofacial Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-28 under 510(k) number K202691. The device is classified under product code OAT. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Ortholock Anchorage Devices?

Ortholock Anchorage Devices is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-28. The listed applicant is Craniofacial Technologies, Inc.. The 510(k) number is K202691.

When did Ortholock Anchorage Devices receive FDA 510(k) clearance?

Ortholock Anchorage Devices received FDA 510(k) clearance on 2022-04-28, under 510(k) number K202691.

Who is the listed applicant for Ortholock Anchorage Devices?

The FDA 510(k) record lists Craniofacial Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ortholock Anchorage Devices?

The FDA product code for Ortholock Anchorage Devices is OAT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: OAT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260268OrthoEasy Pal; OrthoEasy Pal Long NeckBernhard Förster GmbH (Bernhard Foerster Ltd.)K242944Leone Orthodontic Implant TAD (Temporary Anchorage Device)Leone S.P.A.K231502Mini ScrewsProimtech Saglik Urunleri Anonim SirketiK231913T-FITTechwin Co., Ltd.K222245Система винтов ACRBiomaterials Korea, Inc.K202163Mico One Orthodontic ScrewZe Fang Technology Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑