Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Guided Bone Regeneration System

Номер K: K254286 · 2026-08-24

ЗаявительDentalMaster(Xiamen)Medical Technology Co., Ltd.
Дата решения2026-08-24
Код продуктаDZL
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Guided Bone Regeneration System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DentalMaster(Xiamen)Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-24 under 510(k) number K254286. The device is classified under product code DZL. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Guided Bone Regeneration System?

Guided Bone Regeneration System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-24. The listed applicant is DentalMaster(Xiamen)Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K254286.

When did Guided Bone Regeneration System receive FDA 510(k) clearance?

Guided Bone Regeneration System received FDA 510(k) clearance on 2026-08-24, under 510(k) number K254286.

Who is the listed applicant for Guided Bone Regeneration System?

Запись FDA 510(k) указывает на DentalMaster(Xiamen)Medical Technology Co., Ltd. в качестве заявителя. Это само по себе не устанавливает производителя устройства.

What is the FDA product code for Guided Bone Regeneration System?

The FDA product code for Guided Bone Regeneration System is DZL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: DZL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250123Master-Pin X (MP Pin with thread) (36BMP000030 / MP30)Hager& Meisinger GmbHK251569Bone ScrewOsstem Implant Co., Ltd.K243190USTOMED Bone Fixation/Bone Augmentation Systems - PINUstomed Instrumente Ulrich Storz GmbH & Co. KGK233419GBR SystemProimtech Saglik Urunleri Anonim SirketiK240321MP Pin flat without thread (36BMP000020/MP20)Hager& Meisinger GmbHK233721KLS Martin Drill-Free MMF ScrewKLS-Martin L.P.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑