Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Atlas Spine Lateral Expandable Interbody System

Номер K: K243191 · 2024-11-26

ЗаявительAtlas Spine, Inc.
Дата решения2024-11-26
Код продуктаOVD
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Atlas Spine Lateral Expandable Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Atlas Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-26 under 510(k) number K243191. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Atlas Spine Lateral Expandable Interbody System?

Atlas Spine Lateral Expandable Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-26. The listed applicant is Atlas Spine, Inc.. The 510(k) number is K243191.

When did Atlas Spine Lateral Expandable Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

Atlas Spine Lateral Expandable Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2024-11-26, under 510(k) number K243191.

Who is the listed applicant for Atlas Spine Lateral Expandable Interbody System?

The FDA 510(k) record lists Atlas Spine, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Atlas Spine Lateral Expandable Interbody System?

The FDA product code for Atlas Spine Lateral Expandable Interbody System is OVD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Atlas Spine, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252822Atlas Spine HiRISE™ Expandable Cervical-p Corpectomy ImplantK252560Atlas Spine HiRISE™ Expandable Cervical Corpectomy SystemK251969Atlas Spine Project X Expandable Posterior Lumbar Interbody SystemK202302Atlas Spine Rebar (Ti) Spacer SystemK192570Atlas Spine Expandable Cervical Standalone Interbody SystemK182418V3 Segmental Plating System

Посмотреть все 10 устройств →

Связанные устройства (Код: OVD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262025Innovasis AxTiHA® Stand-Alone ALIF System;Innovasis TxTiHA® IBF System;Innovasis HAtetracell®-C Titanium Cervical IBF SystemINNO Holdings Inc. DBA InnovasisK261408SABER-XA SystemElevation SpineK261809Interwedge® Standalone LateralFoundation Surgical GroupK261353Tesera-K Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) System; Tesera-K XL System; Lumbar Anchor SystemKyocera Medical Technologies, Inc.K260810Anteralign LS coverplateTyber Medical, LLCK254202MectaLIF 3D Metal AnteriorMedacta International S.A.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑