Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Atlas Spine HiRISE™ Expandable Cervical Corpectomy System

Номер K: K252560 · 2025-11-10

ЗаявительAtlas Spine, Inc.
Дата решения2025-11-10
Код продуктаPLR
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Atlas Spine HiRISE™ Expandable Cervical Corpectomy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Atlas Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-10 under 510(k) number K252560. The device is classified under product code PLR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Atlas Spine HiRISE™ Expandable Cervical Corpectomy System?

Atlas Spine HiRISE™ Expandable Cervical Corpectomy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-10. The listed applicant is Atlas Spine, Inc.. The 510(k) number is K252560.

When did Atlas Spine HiRISE™ Expandable Cervical Corpectomy System receive FDA 510(k) clearance?

Atlas Spine HiRISE™ Expandable Cervical Corpectomy System received FDA 510(k) clearance on 2025-11-10, under 510(k) number K252560.

Who is the listed applicant for Atlas Spine HiRISE™ Expandable Cervical Corpectomy System?

The FDA 510(k) record lists Atlas Spine, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Atlas Spine HiRISE™ Expandable Cervical Corpectomy System?

The FDA product code for Atlas Spine HiRISE™ Expandable Cervical Corpectomy System is PLR.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Atlas Spine, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252822Atlas Spine HiRISE™ Expandable Cervical-p Corpectomy ImplantK251969Atlas Spine Project X Expandable Posterior Lumbar Interbody SystemK243191Atlas Spine Lateral Expandable Interbody SystemK202302Atlas Spine Rebar (Ti) Spacer SystemK192570Atlas Spine Expandable Cervical Standalone Interbody SystemK182418V3 Segmental Plating System

Посмотреть все 10 устройств →

Связанные устройства (Код: PLR)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252822Atlas Spine HiRISE™ Expandable Cervical-p Corpectomy ImplantAtlas Spine, Inc.K232481RIGEL™ 3DR Anterior Cervical Corpectomy SystemMiRus, LLCK221542Galileo Vertebral Body Replacement DeviceBright SpineK212126MediExpand Cervical Expandable VBR SystemCmf Medicon Surgical, Inc.K211320CAPRI Corpectomy Cage SystemK2m, Inc.K192145Galileo Vertebral Body Replacement DeviceBright Spine

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑