Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

MediExpand Cervical Expandable VBR System

Номер K: K212126 · 2022-04-04

ЗаявительCmf Medicon Surgical, Inc.
Дата решения2022-04-04
Код продуктаPLR
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

MediExpand Cervical Expandable VBR System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cmf Medicon Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-04 under 510(k) number K212126. The device is classified under product code PLR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the MediExpand Cervical Expandable VBR System?

MediExpand Cervical Expandable VBR System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-04. The listed applicant is Cmf Medicon Surgical, Inc.. The 510(k) number is K212126.

When did MediExpand Cervical Expandable VBR System receive FDA 510(k) clearance?

MediExpand Cervical Expandable VBR System received FDA 510(k) clearance on 2022-04-04, under 510(k) number K212126.

Who is the listed applicant for MediExpand Cervical Expandable VBR System?

The FDA 510(k) record lists Cmf Medicon Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MediExpand Cervical Expandable VBR System?

The FDA product code for MediExpand Cervical Expandable VBR System is PLR.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Cmf Medicon Surgical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241253Medicon Epiplating SystemK242764MediRod Pedicle Screw SystemK190349MediExpand TL Expandable VBR System

Связанные устройства (Код: PLR)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252822Atlas Spine HiRISE™ Expandable Cervical-p Corpectomy ImplantAtlas Spine, Inc.K252560Atlas Spine HiRISE™ Expandable Cervical Corpectomy SystemAtlas Spine, Inc.K232481RIGEL™ 3DR Anterior Cervical Corpectomy SystemMiRus, LLCK221542Galileo Vertebral Body Replacement DeviceBright SpineK211320CAPRI Corpectomy Cage SystemK2m, Inc.K192145Galileo Vertebral Body Replacement DeviceBright Spine

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑