Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

RIGEL™ 3DR Anterior Cervical Corpectomy System

Номер K: K232481 · 2023-10-13

ЗаявительMiRus, LLC
Дата решения2023-10-13
Код продуктаPLR
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

RIGEL™ 3DR Anterior Cervical Corpectomy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is MiRus, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-13 under 510(k) number K232481. The device is classified under product code PLR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the RIGEL™ 3DR Anterior Cervical Corpectomy System?

RIGEL™ 3DR Anterior Cervical Corpectomy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-13. The listed applicant is MiRus, LLC. The 510(k) number is K232481.

When did RIGEL™ 3DR Anterior Cervical Corpectomy System receive FDA 510(k) clearance?

RIGEL™ 3DR Anterior Cervical Corpectomy System received FDA 510(k) clearance on 2023-10-13, under 510(k) number K232481.

Who is the listed applicant for RIGEL™ 3DR Anterior Cervical Corpectomy System?

The FDA 510(k) record lists MiRus, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RIGEL™ 3DR Anterior Cervical Corpectomy System?

The FDA product code for RIGEL™ 3DR Anterior Cervical Corpectomy System is PLR.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где MiRus, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253444EUROPA™ Posterior Cervical Fusion Navigated InstrumentsK252733АТЛАС® Расширяемая Система ОстеотомииK242516EUROPA™ Posterior Cervical Fusion SystemK241175MiRus MoRe Lumbar Plating SystemK232348RIGEL™ 3DR Standalone Anterior Cervical Interbody Fusion SystemK232154MiRus 3DR Lateral Lumbar Interbody Fusion System with Integrated Plate Fixation

Посмотреть все 24 устройств →

Связанные устройства (Код: PLR)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252822Atlas Spine HiRISE™ Expandable Cervical-p Corpectomy ImplantAtlas Spine, Inc.K252560Atlas Spine HiRISE™ Expandable Cervical Corpectomy SystemAtlas Spine, Inc.K221542Galileo Vertebral Body Replacement DeviceBright SpineK212126MediExpand Cervical Expandable VBR SystemCmf Medicon Surgical, Inc.K211320CAPRI Corpectomy Cage SystemK2m, Inc.K192145Galileo Vertebral Body Replacement DeviceBright Spine

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑